茶色素胶囊——心脑血管专利新药（调节血脂血粘＼稳定血压血糖）
广西桂林 | 供应 | 2008-2-21 0:10:00答：茶色素是从茶叶中提取的具有多种生物活性的物质，是茶叶中以儿茶素为主的多酚类物质，经氧化聚合转化形成的水溶性植物色素混合物，主要包含茶黄素和茶红素，是天然绿色药物。其主要药理作用为影响疾病的基本病理过程包括： 1、调节血脂作用：降低高脂血症患者的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)；同时还能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)含量。此外，还能抑制胆固醇在动脉壁内沉着和脂质斑块形成。动物实验证实，加喂茶色素的高脂血症动物，动脉粥样硬化的发生率减低；已发生动脉粥样硬化者粥样斑块减小，且斑块干重减轻。 2、抗凝、促纤维蛋白溶解，降低血粘度作用：血凝固时间(CT)、凝血酶原时间(PT)、抗凝血酶Ⅲ时间(ATⅢ)等均延长；纤维蛋白原(Pbg)含量减少；血小板的粘附力和聚集力均降低。 3．抗脂质过氧化作用，清除自由基：提高高脂血症患者血清中超氧化岐化酶(SOD)的含量和活力，降低脂质过氧化物(LPO)含量。 4．改善微循环的供血：松弛血管平滑肌，降低缩血管物质内皮素、TXB，含量和TXB2／6一酮一PGF1x比值，使微血管扩张，血流增加，加之血粘度减小(降血脂、抗凝、促纤溶)，使血流速度加快，增加组织细胞的血氧和营养物质的供给。 5．增强免疫功能：动物实验证明，茶色素能增加中心免疫器官的重量；临床研究显示，茶色素能稳定或提高放疗肿瘤患者体液免疫功能，血中IgG、IgA,IgM水平有不同程度提高；辅助性T细胞(CD4)增多，抑制性T细胞(CD8)减少，CD4／CD8。比值升高。 6．对肿瘤的起动、促进、增殖各阶段均有抑制作用。 茶色素能抑制一种癌细胞生长所必需的酶一一尿激酶。人体癌细胞需要蛋白水解酶类，以浸润正常细胞和实现转移，其中最重要的一种是尿激酶，抑制尿激酶，可减少肿瘤的体积，甚至使肿瘤消失，茶色素对尿激酶具有很强的抑制能力。
问：茶色素主要适应症有哪些?在Ⅲ期临床试验中应如何探讨拓宽适应症问题?
答：茶色素治疗的病种，根据书面论文的病例总汇51990例统计，所涉及病种达43种，其中患病千例至万例以上者有以下几类： 1、心血管疾病，如冠心病(心绞痛、心肌梗塞)、高原性肺心病等。 2、脑血管疾病，如脑血管意外(短暂脑缺血发作、缺血性脑梗塞、腔隙性脑梗塞)、脑动脉粥样硬化、血管性老年痴呆等。 3、高脂血症、高纤维蛋白原血症、高粘血症、高凝状态、动脉粥样硬化症等的治疗和预防。 4、恶性肿瘤。对恶性肿瘤能增强放、化疗的抗癌效果，缓解骨髓抑制，有明显稳定白细胞计数或升高白细胞作用，并能降低化疗引起的毒副作用。改善微循环。提高机体的免疫力，改善患者的生活质量(如增加食欲、减少化疗反应、抗疲劳、改善精神状态等)。可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌、恶性淋巴瘤等，是理想的辅助治疗药物。 5、对糖尿病、肾病综合征、脂肪肝、肥胖等合并高脂血症者具有重要的治疗作用。 6、可用于血液抗氧化酶低下(如SOD等减低)、自由基过多所引起的各类疾病，如高能辐射性损伤、过早衰老引起的早老性痴呆、再灌注性损伤等。 以上是前一阶段治疗的病种，但进行Ⅲ期临床试验中有一项任务即探讨拓宽适应证问题，因为茶色素临床药理作用主要在于，影响疾病发生发展的基本病理过程，如消除自由基、改善微循环、抗脂质过氧化、调节免疫能力等，故应从这些方面研究考虑。
【服用指导】注：一疗成程：大盒/一大盒３中盒/一中盒6小盒/一小盒12粒
一、 用法用量：每日一粒茶色素 预防心脑不患病每日三粒茶色素 长效治疗不复发每日六粒茶色素 标本兼治显效快二、 服用时间：无胃病史者，饭前半小时服用，吸收较好；有胃病史者，尝试饭前半小时服用，无反应则可；胃病期间，饭后半小时服用。三、 禁 忌：见中国茶色素说明书注解四、 注意事项：1、日常服用其它药物（尤其是速效西药）计量较大，时间较长者，如高血压、高血糖、扩血管者等，不要在服用茶色素胶囊后立即停服药物，以免造成停药反应，宜在同服至病情稳定后逐渐减量至最终尝试停药成功后即可停服。
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